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丙戊酸鈉

  別名:α-丙基戊酸鈉

適應癥

1.主要用于癲癇的全身性發作(失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作)、部分性發作(簡單部分發作、復雜部分性發作、部分性發作發展至全身性強直-陣攣性發作)及特殊類型綜合征(West綜合征、Lennox-Gastaut綜合征)。
   2.用于預防和治療雙相情感障礙的急性躁狂癥狀,尤其適用快速循環和混合型。也適用于分裂情感障礙。
   3.可用于預防偏頭痛。

不良反應

1.精神神經系統:可見共濟失調、行為異常、眩暈、良性原發性震顫增加、面部及肢體抽搐,異常興奮、攻擊行為、活動增多、不安、煩躁、失眠。偶可引起繼發性全身性抽搐發作、鎮靜。罕見嗜睡、意識模糊、木僵、幻覺、驚厥及失聰,極罕見腦病、昏迷、可逆性錐體外系綜合征及可逆性癡呆。
   2.消化系統:可有食欲亢進、畏食、惡心、嘔吐、胃痛、腹瀉、消化不良、便秘。有發生急性胰腺炎、肝功能不全的報道(可有乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶輕度升高或血清膽紅素升高)。少數患者出現肝功能衰竭甚至死亡,早期癥狀多無特異性,起病突然,表現為癲病癥狀復發、乏力、嗜睡、畏食、嘔吐、虛弱感、腹痛、水腫、黃疸等。
   3.血液:可有血小板減少、出血時間延長,偶有凝血因子Ⅰ減少,罕見紅細胞發育不良、白細胞減少、全血細胞減少,極少見淋巴細胞增多。
   4.代謝/內分泌系統:可見進行性體重顯著增加、無肝功能異常的一過性單純和中度高氨血癥,偶見低血糖、Reye綜合征,罕見水腫、低血鈉。個別患有急性間歇性卟啉病的患者服用本藥后可導致急性卟啉病發作。
   5.泌尿生殖系統:可有閉經、月經失調或多囊卵巢,極少見腎功能紊亂,罕見男子乳腺發育、遺尿癥。有出現可逆性的Fanconi綜合征的報道。
   6.皮膚:偶有暫時性脫發、頭發卷曲,少見皮疹,罕見多毛癥、痤瘡。極少數患者可出現中毒性表皮壞死征(Lyell's綜合征),皮膚黏膜綜合征(Stevens-Johnson綜合征)及多種紅斑。
   7.耳:偶可發生可逆或不可逆的聽力喪失,但與本藥的因果關系尚未明確。
   8.其他:偶有血管炎、變態反應(皮疹、過敏反應)及致畸(常見唇裂、神經管缺陷、顱面部缺陷、肢體畸形、心血管畸形及多重畸形)的報道。

注意事項

1.慎用:(1)血液疾病患者。(2)腎功能損害者。(3)器質性腦病患者。(4)系統性紅斑狼瘡患者(因有服用本藥后產生免疫異常的報道)。(5)胰腺炎患者。(6)有潛在尿素循環障礙者。
   2.藥物對兒童的影響:3歲以下兒童使用本藥發生肝功能損害的危險較大,且本藥可蓄積在發育的骨骼內,需警惕。
   3.藥物對妊娠的影響:本藥能透過胎盤屏障,動物試驗有致畸的報道,在人類也有引起神經管畸形(如腦脊髓膜膨出、脊柱裂)的報道,已有研究表明對高危孕婦補充葉酸可以降低其子代患神經管缺損的概率,也可通過甲胎蛋白檢測、B超及其他檢查對孕婦進行早期篩查。此外,極少數報道稱孕期服用本藥的婦女產出的新生兒出現了出血綜合征(與低凝血因子I血癥有關),孕婦用藥應權衡利弊。美國食品藥品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為D級。
   4.藥物對哺乳的影響:本藥可分泌入乳汁,濃度為母體血藥濃度的1%~10%,哺乳婦女用藥應權衡利弊。
   5.藥物對檢驗值或診斷的影響:(1)因本藥的酮代謝產物隨尿排出,尿酮試驗可出現假陽性。(2)甲狀腺功能實驗可能受影響。
   6.用藥前后及用藥時:應當檢查或監測(1)全血細胞(包括血小板)計數,出、凝血時間。(2)肝、腎功能檢查,肝功能在最初半年內宜每1~2月復查1次,半年后復查間隔酌情延長。

用法與用量

本用法與用量信息僅供參考,如您的用藥劑量不同,請您不要未經醫生允許擅自更改劑量。請仔細閱讀藥物說明書或在醫師或藥師的指導下使用。

成人
   ·常規劑量
   1.口服給藥
   (1)癲癇:起始劑量為5~10mg/kg,1周后遞增,直至癲癇發作得以控制。一日用量超過250mg時,應分次服用。常用量為一日15mg/kg(或600~1200mg,分2~3次服用。最大量不超過一日30mg/kg(或1800~2400mg)。也有以下用法:起始劑量為一日600mg,一日2次。每隔2~3日增加200mg,直至癥狀得到控制。常用劑量為一日1000~2000mg(即20~30mg/kg),一日2次,必要時可增至一日2500mg。
   (2)躁狂癥、精神分裂癥:起始劑量一日200~400mg,緩慢增至一日800~1200mg,分2~3次飯后服用。癥狀緩解后,以一日400~600mg的劑量維持,推薦治療血藥濃度為50~120μg/ml。
   2.靜脈注射
   (1)癲癇持續狀態:一次400mg,一日2次。
   (2)癲癇發作需快速達到有效血藥濃度并維持時:以15mg/kg劑量緩慢靜脈注射,注射時間應大于5分鐘;然后以1mg/(kg·h)的速度靜滴,使本藥濃度達到75mg/L,并根據患者癥狀調整滴注速度。
   3.靜脈滴注臨時替代口服給藥治療癲癇發作:口服給藥后4~6小時可開始靜脈給藥,最大劑量范圍為平均一日20~30mg/kg,分4次給藥,每次給藥時間至少1小時。
   ·腎功能不全時劑量
   腎功能不全者需減少劑量,劑量應根據患者病情調整。
  
  兒童
   口服給藥癲癇:單藥治療,(1)體重≥20kg,初始劑量為一日400mg,分2次服用,間隔加藥直到癥狀得以控制。常用量為一日20~30mg/kg,如病情仍未得到控制可增至一日35mg/kg。(2)體重<20kg,常用量一日20mg/kg,病情嚴重者可加量(僅限于可監測血藥濃度時),但不宜超過一日40mg/kg(超過該劑量應注意監測臨床生化指標及血液學指標)。



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(更新時間: 2016-01-06 本信息由中國醫學科學院醫學信息研究所專家團隊審核)
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