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苯妥英鈉

  別名:苯妥英

適應癥

1.用于癲癇全身性強直陣攣發作、復雜部分性發作(精神運動性發作、顳葉癲癇)、單純部分性發作(局限性發作)和癲癇持續狀態。
   2.也用于三叉神經痛、隱性營養不良性大皰性表皮松解癥(Recessive dystrophic epidermolysis bullosa)、發作性蹈樣手足徐動癥、發作性控制障礙(包括發怒、焦慮、失眠、興奮過度等行為障礙疾患)、肌強直癥等。
   3.可用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常、三環類抗抑郁藥過量時引起的心臟傳導障礙、對利多卡因無效的心律失常,對室性期前收縮、室性心動過速的療效較室上性心動過速、心房顫動心房撲動療效較好。
   4.還可用于輕度高血壓。

不良反應

1.精神神經系統:可引起眼球震顫、共濟失調、構音障礙、神志模糊、行為改變、癲癇發作次數增多、精神改變、眩暈、失眠、短暫的神經敏感性增強、頭痛等,常與劑量有關。長期使用還可引起異常的興奮、神經質或煩躁易怒等,有出現外周神經病變的報道。有報道指出,本藥可導致運動障礙,包括舞蹈病、肌張力障礙及撲翼樣震顫。
   2.消化系統:長期服藥后可引起惡心、嘔吐、胃炎、大便色淡、齒齦增生(兒童多見);罕見鞏膜或皮膚黃染(肝炎或膽汁淤積性黃疸,可出現血清堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉移酶升高)、食欲減退、嚴重的胃痛等。
   3.血液:可引起白細胞減少、粒細胞缺乏及全血細胞減少,還可引起巨幼細胞性貧血、淋巴結?。ò夹粤馨徒Y增生)、假性淋巴瘤、惡性淋巴瘤;罕見血小板減少(表現為出血或淤斑等)、再生障礙性貧血。
   4.皮膚:常有皮疹反應,包括紅斑、蕁麻疹、痤瘡、麻疹樣反應,有時伴發熱,少見但較嚴重的有剝脫性皮炎、重癥多型性紅斑(Stevens-Johnson綜合征)、系統性紅斑狼瘡、中毒性表皮壞死松解癥;罕見血清病。
   5.肌肉骨骼系統:罕見骨折、骨質異?;蛏L緩慢(維生素D及鈣代謝紊亂)。
   6.泌尿生殖系統:可引起尿色加深。
   7.代謝/內分泌系統:可抑制血管升壓素及胰島素分泌,使血糖升高。此外,本藥可使血清T3、T4的濃度降低,可增加婦女雌激素、黃體酮與睪酮的代謝性清除。
   8.其他:有致癌的報道。

注意事項

1.交叉過敏:對其他乙丙酰脲類藥物過敏者,對本藥也可能過敏。
   2.慎用:(1)嗜酒者。(2)貧血患者,可使嚴重感染的危險性增加。(3)心血管病患者,尤其是老年患者。(4)糖尿病患者。(5)肝腎功能損害者。(6)甲狀腺功能異常者。(7)卟啉病患者。
   3.藥物對兒童的影響:由于兒童服用本藥后有特殊的藥動學,因此兒科病人應經常作血藥濃度測定。臨床上對中毒癥狀評定有困難,故多不首先考慮采用本藥。學齡前兒童需系統地測定血藥濃度,以決定一日用量及給藥次數。有的兒童需一日15mg/kg以維持治療濃度。由于幼年期間肝臟代謝能力強而快;半衰期較短。峰值期可出現中毒癥狀,谷值時血藥濃度又偏低,故應監測血藥濃度,了解波動的詳情。
   4.藥物對老人的影響:老年人常見慢性低蛋白血癥,治療上聯合用藥又較多,藥物間相互作用復雜,故老年人應用本藥時應慎重,用量宜偏低,并需經常監測血藥濃度。靜脈注射時速度宜減慢,2~3分鐘內不超過50mg。老年人較易出現嗜睡,宜在睡前服藥。
   5.藥物對妊娠的影響:(1)本藥可通過胎盤,可能致畸。有報道認為,在孕期服用本藥,可引起嬰兒先天畸形,如兔唇、腭裂、心臟異常和“胎兒苯妥英綜合征”(產前生長缺陷、小頭、顱面異常、指甲發育不良和精神發育缺陷)等。還有孕期服用本藥引起小兒患神經母細胞瘤的報道。至于致畸作用是由母體癲癇發作本身還是由用藥所致,仍有爭論。有觀點認為癲癇發作控制不佳致畸的危險性可能大于用藥的危險性,臨床上凡是用本藥能夠控制發作的患者,在懷孕期間應當繼續使用,并保持有效的血藥濃度。由于妊娠時苯妥英鈉的吸收和代謝會有改變,每月測定一次血藥濃度以確定是否需要增加用量。如發作次數增多,應增加用量,分娩后再重新調整。產后應每周測1次以決定是否需要減量。(2)服用本藥的孕婦所分娩的新生兒,出現致命性出血的危險性增加(通常在出生后24小時內)。本藥還可使母體維生素K減少,可增加分娩時出血的危險。預防性地在分娩前一個月及分娩時給母親以水溶性維生素K,產后立即給新生兒靜脈注射維生素K,可減少出血的危險。美國食品藥品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為D級。
   6.藥物對哺乳的影響:本藥可分泌入乳汁,服藥期間應暫停哺乳。
   7.藥物對檢驗值或診斷的影響:(1)由于本藥的酶誘導作用可使地塞米松的代謝加快,導致地塞米松試驗不準確,故作抑制試驗時需加大地塞米松用量。(2)可使蛋白結合碘的血清濃度降低,而三碘甲狀腺原氨酸(T3)值不變,但沒有甲狀腺功能低下的癥狀,此現象在應用本藥1周以上出現,停藥后可持續7~10日。(3)本藥可以使血循環中游離甲狀腺素濃度減低,使甲狀腺功能試驗不準確,但基礎代謝不受影響。
   8.用藥前后及用藥時:應當檢查或監測 (1)用藥期間須注意檢查血常規、肝功能、血鈣、腦電圖、血藥濃度和甲狀腺功能等。(2)靜脈使用本藥時應進行持續的心電圖、血壓監測。

用法與用量

本用法與用量信息僅供參考,如您的用藥劑量不同,請您不要未經醫生允許擅自更改劑量。請仔細閱讀藥物說明書或在醫師或藥師的指導下使用。

成人
   ·常規劑量
   1.口服給藥
   ①治療癲癇:開始時一日100mg,一日2次,在1~3周內加至一日250~300mg,分3次服用。在分次應用達到控制發作和血藥濃度達穩態后可考慮改用長效(控釋)制劑。發作頻繁者,可一日12~15mg/kg,分2~3次服用,每6小時1次,第2日開始給予100mg(或1.5~2mg/kg),一日3次,直到調整至適當劑量。一次極量為300mg,一日極量為500mg。
   ②治療三叉神經痛:一次100~200mg,一日2~3次。
   ③抑制膠原酶合成:起始劑量為一日2~3mg/kg,分2次服用,在2~3周內增加至患者能夠耐受的用量,血藥濃度至少達到8mg/L,一日100~300mg。
   ④抗心律失常:1) 一日100~300mg,分1~3次服。2)第1日10~15mg/kg,第2~4日7.5~10mg/kg,維持量為一日2~6mg/kg。
   ⑤高血壓:一次100mg,一日3次。
   2.靜脈注射
   ①抗驚厥:一次150~250mg,靜脈注射速度不超過50mg/min,需要時30分鐘后可再次靜脈注射100~150mg,一日總量不超過500mg。
   ②抗心律失常:一次100mg,緩慢靜脈注射2~3分鐘,以后根據需要每10~15分鐘重復1次,至心律失常終止或出現不良反應為止,總量不超過500mg。
   ③靜脈滴注癲癇持續狀態:劑量應足夠大才能迅速提高腦內藥物濃度,用量為(16.4±2.7)mg/kg。
   ·肝功能不全時劑量
   靜脈注射時需減量,注射速度也減慢到每2~3分鐘50mg,以免發生不良反應或中毒反應。
   ·老年人劑量
   靜脈注射時需減量、注射速度也要減慢到每2~3分鐘50mg,以免發生不良反應或中毒反應。
   ·其他疾病時的劑量
   重癥患者、血漿白蛋白降低(或本藥蛋白結合率降低)的患者,靜脈注射量要減少,注射速度也應減慢至每2~3分鐘50mg,以免發生不良反應或中毒反應。
  
  兒童
   1.口服給藥:
   (1)治療癲癇:開始時一日5mg/kg,分2~3次服 以后按需要調整一日劑量不超過250mg。維持量為一日4~8mg /kg(或250mg/m2),分2~3次服。
   (2)抗心律失常:開始時一日5mg/kg,分2~3次服,以后根據病情調整,一日總量不宜超過300mg。維持量為一日4~8mg/kg(或250mg/m2),分2~3次服。
   2.靜脈注射:
   抗驚厥:可按體重5mg/kg(或250mg/m2)單次或分2次注射。



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(更新時間: 2016-01-06 本信息由中國醫學科學院醫學信息研究所專家團隊審核)
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